Recientemente, Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. desarrolló de forma independiente un medicamento innovador de Clase 1: el Spray Pexiganano, que fue aprobado oficialmente para su lanzamiento en el mercado por la Administración Nacional de Productos Médicos. El spray Peceleganan es un medicamento antibacteriano tópico, indicado para tratar infecciones secundarias de heridas causadas por quemaduras leves de primer o segundo grado causadas por Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hemolyticus o Acinetobacter baumannii. El lanzamiento de este medicamento ofrece a los pacientes una nueva opción de tratamiento.

Peceleganan es un medicamento innovador recientemente aprobado de Clase 1, con nombre genérico Peceleganan Spray y marca Puyike. Se utiliza principalmente para tratar infecciones por quemaduras causadas por bacterias específicas

Información básica sobre medicamentos y estado de aprobación

. Nombre y naturaleza del medicamento: El spray Peceleganan (nombre comercial: Puyike ®) es un fármaco antibacteriano peptídico tópico, clasificado como un fármaco innovador de Clase 1 a nivel nacional.

Peceleganan

.  Fecha de aprobación e institución: El medicamento fue aprobado para su lanzamiento en el mercado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China en junio de 2026.

.  Indicaciones: Según la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos, este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones secundarias de heridas de grado I o quemaduras de segundo grado causadas por Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus Haemolyticus y Acinetobacter baumannii

La innovación y la importancia del fármaco

.  Global First: Pérecanam es el primer fármaco antimicrobiano peptídico "clase Canan" aprobado en el mundo, marcando un avance en el desarrollo de fármacos desde cero hasta uno.

. Nuevo mecanismo de acción: Emplea un nuevo mecanismo de esterilización física que mata rápidamente bacterias atacando y alterando con precisión las membranas celulares bacterianas, en lugar de las vías tradicionales de interferencia metabólica química. Este mecanismo dificulta que las bacterias desarrollen resistencia y es eficaz contra diversas bacterias resistentes, incluidas las "superbacterias".

. Valor clínico: El lanzamiento de este medicamento ofrece una nueva y altamente eficaz opción de tratamiento para pacientes con infecciones secundarias de heridas como quemaduras y escaldaduras, mostrando especialmente fuertes efectos mortales para infecciones clínicamente desafiantes como Acinetobacter baumannii, y promoviendo la cicatrización de heridas

Antecedentes en investigación y desarrollo e impacto relacionado

· Empresa de I&D: Peilai Jiannan es desarrollada de forma independiente por Pulai Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. (también conocida como Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.).

· Historial de investigación y desarrollo: Este fármaco se desarrolló desde cero en la plataforma patentada de péptidos antimicrobianos de la compañía. Solicitó por primera vez ensayos clínicos en 2014 y fue aprobado para su lanzamiento en el mercado en diciembre de 2024, con un ciclo de investigación y desarrollo superior a diez años.

·  Importancia en la industria: Este medicamento es el segundo fármaco innovador nacional de Clase 1 aprobado por la ciudad de Wuxi (ciudad de Jiangyin) en la provincia de Jiangsu en 2026. Con esto, Wuxi ha acumulado cinco medicamentos innovadores de Clase 1 aprobados, que abarcan tres campos principales: fármacos químicos, productos biológicos y medicina tradicional china

Mecanismo de acción

Según información pública de Pulai Pharma, el spray Pélaicanam es un fármaco antibacteriano no antibiótico, y su mecanismo de esterilización aplica la teoría del "mecanismo de diferenciación de membrana celular":

Bajo la influencia de la atracción electrostática, los péptidos cargados positivamente se difunden direccionalmente hacia la superficie bacteriana y atraviesan las paredes celulares de bacterias Gram positivas y Gram negativas.

Bajo la acción combinada de la atracción electrostática y el potencial negativo transmembrana, el péptido es atraído por la membrana citoplasmática y cubre la superficie de la membrana celular bacteriana. Durante este proceso, los péptidos son inducidos por el ambiente hidrofóbico de las membranas celulares bacterianas para formar estructuras anfifílicas α-helicoidales.

Posteriormente, los grupos hidrofóbicos en la superficie del peptídico interactúan con los componentes hidrofóbicos de ácidos grasos de los fosfolípidos de la membrana citoplasmática, provocando que el péptido se transforme en el núcleo hidrofóbico de la membrana citoplasmática. Un gran número de moléculas peptídicas se volca, alterando la tensión superficial de la bicapa lipídica y minando la estabilidad de la membrana.

En concentraciones críticas de péptidos, las membranas citoplasmáticas se filtran o se descomponen, lo que finalmente conduce a la muerte bacteriana.

Wu Xi Further Pharmaceutical Co., Ltd

Productos principales

Micro de palmitoiletanolamida (PEA) (CAS 544-31-0)

Tricloruro de espermidina (CAS 334-50-9)

Pterostilbene(CAS 537-42-8)

Luteolin (CAS 491-70-3)

Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP

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