Se aprobó en China un nuevo fármaco de clase 1, Dimdazenil
El insomnio es un problema grave en todo el mundo. Muchos investigadores de las compañías farmacéuticas hacen grandes esfuerzos para estudiar nuevos medicamentos para los insomnes. Recientemente, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la comercialización de la cápsula de Didasenil, un medicamento innovador de clase 1 declarado por Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., LTD. El medicamento es adecuado para el tratamiento a corto plazo de pacientes con trastornos de insomnio. El dimdazenil pertenece a las benzodiazepinas y es un regulador alostérico positivo parcial del receptor del ácido γ-aminobutírico (GABAA), que puede promover el sueño activando parcialmente el receptor GABAA.
Dimdazenil (308239-86-3)
Sin embargo, el Didasenil fue descubierto por primera vez por Roche y luego desarrollado principalmente por Evotec en Alemania. Patentes relacionadas: EP-00672666, WO2000069858A1.
Datos relativos
En comparación con la semivida media de la dosis óptima de los agonistas de los receptores de benzodiazepinas de acción corta (como zolpidem, zaliplon y triazolam) de 1 a 3 horas, la semivida de eliminación de desidasinib fue más larga (3 a 4 horas) y la duración del mantenimiento del sueño fue más larga. En comparación con dexzopiclona, temazepam y otros BzRA de acción intermedia con una semivida media de 6 horas o más, es menos probable que Didasinib tenga efecto residual. En comparación con los agonistas completos del receptor GABA de benzodiazepina tradicionales, dedasenil tiene ventajas obvias en términos de trastornos del movimiento, secuelas, tolerancia, interacción con el etanol, dependencia física, deterioro de la memoria y otros efectos adversos.
En la lista de estupefacientes y psicofármacos ajustada por la Administración Estatal de Medicamentos, el Ministerio de Seguridad Pública y la Comisión Nacional de Salud en septiembre de este año, Didasini fue incluido en la segunda categoría de psicofármacos, y la lista ajustada entró en vigencia el 1 de octubre de este año. Aunque la seguridad del didasenil es mayor que la de las benzodiazepinas, el uso a largo plazo aún puede causar dependencia y debe tomarse estrictamente de acuerdo con la dosis bajo la guía de un médico.
